USP | Chất chuẩn đối chiếu kháng thể đơn dòng USP
Kháng thể đơn dòng (mAbs) đóng vai trò ngày càng quan trọng hơn trong ngành dược phẩm. Với các sản phẩm mAbs, biến thể điện tích là một chỉ tiêu chất lượng (CQAs) phải được đánh giá trong suất quá trình sản xuất và lưu hành sản phẩm để đáp ứng các yêu cầu quy […]
USP | Bản tin chất lượng USP khu vực Châu Á Thái Bình Dương (APAC) số thứ 3
USP công bố Bản tin chất lượng USP khu vực Châu Á Thái Bình Dương (APAC) số thứ 3, tổng kết hoạt động trong năm 2022 của USP với các đối tác tại khu vực Châu Á Thái Bình Dương và những hoạt động sẽ được tổ chức trong nửa đầu năm 2023. Bản tin […]
USP | Sửa đổi chuyên luận [711] Độ hòa tan và giới thiệu viên chuẩn PREDNISONE mới
Performance Verification Test (PVT) là phương pháp dùng để đánh giá sự phù hợp của máy đo độ hòa tan. Phép đo này nhằm đảm bảo độ tin cậy của kết quả đo độ hòa tan, từ đó phản ánh chất lượng của thuốc chứ không phải kiểm tra tình trạng của thiết bị thử […]
USP | CHUẨN TẠP CHẤT – PHARMACEUTICAL ANALYSIS IMPURITIES (PAI)
Tạp chất là thành phần không thể tránh khỏi trong quá trình phát triển và sản xuất dược phẩm, ngay cả khi thay đổi nhỏ trong quy trình cũng có thể sinh ra tạp chất mới hay tăng nồng độ tạp chất hiện hữu. Do đó, phân tích và định danh tạp chất là rất […]
USP | Quality Hour – Dec Edition
Speaker: Christine Zeine, Ph.D. Title: Senior Manager Scientific Affairs, EMEA Company: The United States Pharmacopeia Education: Ph.D. in Silicon-Organic Chemistry, Westphalian Wilhelms University Muenster, DE Agenda About USP Conclusive results Understanding uncertainty and risk Conclusions Download document: TẠI ĐÂY
USP | Hỏi & đáp: Tác động của chất lượng thuốc đối với tình trạng kháng kháng sinh AMR
Hỏi và đáp với các nhà nghiên cứu của Đại học Georgetown: Tiến sĩ Matthew Hassett và Giáo sư Tiến sĩ Paul Roepe về bài viết đánh giá được công bố gần đây của họ mang tựa đề “Nguồn gốc và sự lây lan của tình trạng kháng Artemisinin ở ký sinh trùng sốt rét […]
USP | Chuẩn Tạp chất – Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI)
Mới đây, USP đã phát triển và cho ra mắt dòng sản phẩm Chuẩn Tạp chất – Pharmaceutical Analytical Impurities (PAI) với mục tiêu cung cấp giải pháp toàn diện cho nhu cầu kiểm soát chất lượng dược phẩm. Chuỗi cung ứng thuốc toàn cầu bao gồm các nhà sản xuất và nhà phân phối […]
